In juni 2024 is er een nieuwe Europese wet ingegaan die bepaalt welke informatie nodig is voor de goedkeuring van beschermstoffen en middelen die de werking van gewasbeschermingsmiddelen verbeteren (zogenaamde synergisten). De wet introduceert ook een programma om deze stoffen opnieuw te beoordelen.
Op 19 juni 2024 is de nieuwe Verordening van kracht geworden, die gegevensvereisten vaststelt voor de goedkeuring van beschermstoffen en synergistische middelen en introduceert een werkprogramma voor de uitvoering ervan.
Verordening (EU) 2024/1487 | PDF | 9 pagina's | Publicatiedatum: 29 mei 2024
Werkprogramma
Het werkprogramma is gericht op de gefaseerde herbeoordeling van beschermstoffen en synergisten op de markt overeenkomstig de gewasbeschermingsverordening (EG) nr. 1107/2009.
Gevolgenvoor producenten en toelatingshouders
Deze nieuwe verordening kan belangrijke gevolgen hebben voor producenten en toelatingshouders van gewasbeschermingsmiddelen. Producenten moeten uitgebreide gegevens en studies verstrekken voor de goedkeuring van beschermstoffen en synergisten en bestaande stoffen herbeoordelen, wat extra kosten kan meebrengen. Gezamenlijke aanvragen en gegevensdeling worden aangemoedigd. Daarnaast moeten zij dierproeven beperken door alternatieve testmethoden te gebruiken. Toelatingshouders moeten ervoor zorgen dat hun producten aan de nieuwe eisen voldoen en mogelijk deelnemen aan het herbeoordelingsprogramma. Ook moeten zij voldoen aan strengere eisen voor transparantie en rapportage, wat kan leiden tot extra administratieve lasten en kosten voor aanvullende tests en gegevensverzameling.
(Symboolfoto)
Wat zijn beschermstoffen en synergisten?
Beschermstoffen zijn stoffen die aan gewasbeschermingsmiddelen worden toegevoegd om planten te beschermen tegen de schadelijke effecten van de werkzame stoffen in het middel zelf. Ze helpen de fytotoxische (schadelijke) effecten op het gewas te verminderen of te voorkomen zonder zelf een bestrijdingsmiddel te zijn.
Synergisten zijn stoffen die de effectiviteit van de werkzame stoffen in gewasbeschermingsmiddelen vergroten. Ze versterken de werking van de werkzame stof tegen doelorganismen zonder zelf een bestrijdingsmiddel te zijn.
De verordening omvat de volgende belangrijke punten1:
Gegevensvereisten voor goedkeuring:
Er worden specifieke gegevensvereisten vastgesteld voor de goedkeuring van beschermstoffen en synergisten, vergelijkbaar met die voor werkzame stoffen in gewasbeschermingsmiddelen. Dit omvat wetenschappelijke gegevens en testen die de werkzaamheid en veiligheid van deze stoffen moeten aantonen.
Werkprogramma voor herbeoordeling:
Er wordt een werkprogramma geïntroduceerd voor de gefaseerde herbeoordeling van beschermstoffen en synergisten die reeds op de markt zijn. Dit programma moet binnen vijf jaar na vaststelling voltooid zijn en omvat een lijst van stoffen die herbeoordeeld moeten worden.
Lijst van beschermstoffen en synergisten:
Uiterlijk op 19 juli 2024 publiceert de Commissie een lijst van stoffen die momenteel worden gebruikt in gewasbeschermingsmiddelen. Belanghebbenden kunnen aanvullende stoffen indienen voor beoordeling.
Indiening van aanvragen:
Belanghebbenden die goedkeuring willen aanvragen voor beschermstoffen of synergisten, moeten dit uiterlijk op 19 juni 2025 doen. De aanvraag moet voldoen aan specifieke gegevensvereisten en moet elektronisch worden ingediend.
Uitwisseling van gegevens en advies:
Aanvragers worden aangemoedigd om gezamenlijke aanvragen in te dienen en relevante wetenschappelijke gegevens te delen. Ze moeten de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op de hoogte stellen van geplande studies en kunnen advies vragen voordat ze hun aanvraag indienen.
Gegevensbescherming en vertrouwelijkheid:
Bij de indiening van gegevens kunnen aanvragers om bescherming van hun gegevens verzoeken en vertrouwelijke behandeling van bepaalde informatie vragen.
Aanvullende gegevensvereisten:
Naast de standaardgegevens voor werkzame stoffen, zijn er aanvullende vereisten voor beschermstoffen en synergisten. Dit omvat onder andere evaluaties van de effectiviteit van de stoffen en eventuele noodzakelijke risicobeperkende maatregelen.
1 Deze samenvatting van de verordening is gegenereerd met behulp van AI. Hieraan kunnen geen rechten worden ontleend.