Er zijn belangrijke ontwikkelingen in de Europese regelgeving voor biostimulanten. Binnen de zogenoemde Chemicals Omnibus VI is een politiek akkoord bereikt over aanpassingen aan de Fertilising Products Regulation (FPR, Verordening (EU) 2019/1009). De FPR vormt het Europese wettelijke kader voor onder andere CE-gemarkeerde plantenbiostimulanten. De wijzigingen zijn nog niet definitief vastgesteld: na het politieke akkoord volgen nog de formele goedkeuring door het Europees Parlement en de Raad en de publicatie van de definitieve verordening.
Voor de biostimulantensector bevat het bereikte akkoord vooral drie belangrijke wijzigingen: een sterke vermindering van de aanvullende REACH-verplichtingen, een nieuwe route voor het toelaten van micro-organismen binnen CMC 7 en een duidelijkere procedure voor uitbreiding van onder andere CMC 10 met producten afkomstig van dierlijke bijproducten. Vanuit Artemis wordt er al langere tijd gewezen op het belang van deze wijzigingen. Als de wijziging definitief wordt vastgesteld, worden hiermee enkele belangrijke knelpunten binnen de huidige FPR aangepakt en ontstaan er meer mogelijkheden om een CE-markering voor biostimulanten aan te vragen en deze op de Europese markt te brengen.
Waarom is de CE-markering belangrijk?
De FPR maakt het mogelijk om biostimulanten met een CE-markering op de Europese markt te brengen, met als doel vrij handelsverkeer binnen de EU. Met deze markering geeft de producent aan dat het product voldoet aan de eisen die de FPR stelt aan onder andere samenstelling, veiligheid, kwaliteit, etikettering en conformiteitsbeoordeling.
Op dit moment kunnen echter nog lang niet alle biostimulanten onder de FPR worden gebracht met een CE-markering. Dit komt onder andere doordat niet alle mogelijke grondstoffen en micro-organismen binnen de huidige Component Material Categories (CMC's) zijn opgenomen. Producten die niet binnen de FPR passen, kunnen geen CE-markering krijgen en zijn aangewezen op andere routes, zoals nationale regelgeving. Ook biostimulanten zonder CE-markering mogen in Nederland op de markt worden gebracht.
Het ontbreken van een CE-markering betekent dan ook niet dat een biostimulant niet goed, werkzaam of veilig zou zijn. De CE-markering is geen kwaliteitskeurmerk, maar geeft aan dat het product voldoet aan het geharmoniseerde Europese wettelijke kader van de FPR. Hoe meer relevante grondstoffen en micro-organismen op een werkbare manier binnen dit kader kunnen worden gebracht, hoe groter de groep biostimulanten die gebruik kan maken van één geharmoniseerde Europese route.
De Europese regelgeving voor biostimulanten wordt op een aantal belangrijke punten werkbaarder. In de volgende nieuwsmail gaan wij specifieker in op de voorgestelde wijzigingen gericht op REACH, micro-organismen (CMC 7) en dierlijke bijproducten (CMC 10). Artemis is continu in gesprek over de verdere ontwikkeling van de regelgeving voor biostimulanten, zowel met EBIC, de Europese koepelorganisatie voor biostimulanten, als met het Nederlandse ministerie van LVVN. Daarbij brengt Artemis de aandachtspunten en belangen vanuit de Nederlandse sector in en probeert zij waar mogelijk bij te sturen richting een werkbaar Nederlands en Europees regelgevingskader.
